Sistema eDHR aprobado con MES para la fabricación en el ámbito médico
Descripción DOQ-MES Medical technology - LA2 GmbH
DOQ es una solución de software que permite monitorizar digitalmente la documentación de fabricación y de inspección de acuerdo con las GxP, garantizando el cumplimiento de las normas reglamentarias pertinentes (FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820, MDR).
La solución incluye servicios de BDE, MDE, administración de equipos, así como de roles y permisos personalizables.
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Instalación de DOQ como sistema MES y módulo de validación con aprobación FDA 510(k).
Digitalización de los procesos de producción con las interfaces DOQ MES y Majesty-ERP.
Instalación de DOQ MES para la documentación digital de los procesos de fabricación e inspección.
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