Système eDHR approuvé avec MES pour les ateliers de production médicale.
Description DOQ-MES Medical technology - LA2 GmbH
DOQ est une solution logicielle permettant de cartographier numériquement la documentation de fabrication et d'inspection conformément au GxP, ce qui garantit la conformité aux normes réglementaires (FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820, MDR).
Notre solution inclut l'acquisition de données de production (PDA), l’acquisition des données d’une machine (MDA), la gestion des équipements, ainsi que des droits et des rôles personnalisables.
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Installation de DOQ comme système d'exécution de la production (MES) et module de validation avec approbation FDA 510(k).
Numériser les processus de production avec les interfaces DOQ MES et Majesty-ERP.
Installation DOQ MES pour la fabrication numérique et la documentation d'inspection.
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