Sistema eDHR approvato con MES per reparti produzione in ambito medico.
Descrizione DOQ-MES Medical technology - LA2 GmbH
DOQ è un sistema software che mappa digitalmente la documentazione di produzione e ispezione in conformità con GxP, garantendo il rispetto degli standard normativi (FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820, MDR).
La soluzione include registrazione dei dati operativi (BDE), registrazione dei dati macchina (MDE), gestione delle apparecchiature e diritti e ruoli personalizzabili.
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Installazione di DOQ come sistema di esecuzione della produzione (MES) e modulo di convalida con approvazione FDA 510(k).
Digitalizzazione dei processi di produzione con le interfacce DOQ MES e Majesty-ERP.
Installazione DOQ MES per documentazione di produzione digitale e di ispezione.
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